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三甲醫(yī)院對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的三個(gè)提問(wèn) 看完后恍然大悟

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的崛起，健康界在采訪國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)時(shí)，經(jīng)常聽到國(guó)產(chǎn)廠商自信表示，自己的產(chǎn)品和跨國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)沒(méi)有區(qū)別，而且同等的品質(zhì)下，在性價(jià)比上更有優(yōu)勢(shì)。然而，在對(duì)多家三甲醫(yī)院進(jìn)行調(diào)研后，健康界聽到了一些不同的說(shuō)法。江蘇一家三甲醫(yī)院信息設(shè)備處處長(zhǎng)向健康界介紹，三甲醫(yī)院核心科室所...
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三甲醫(yī)院對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的三個(gè)提問(wèn) 看完后恍然大悟

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的崛起，健康界在采訪國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)時(shí)，經(jīng)常聽到國(guó)產(chǎn)廠商自信表示，自己的產(chǎn)品和跨國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)沒(méi)有區(qū)別，而且同等的品質(zhì)下，在性價(jià)比上更有優(yōu)勢(shì)。然而，在對(duì)多家三甲醫(yī)院進(jìn)行調(diào)研后，健康界聽到了一些不同的說(shuō)法。江蘇一家三甲醫(yī)院信息設(shè)備處處長(zhǎng)向健康界介紹，三甲醫(yī)院核心科室所...
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使用醫(yī)療器械別踩紅線處罰將“更有震懾力”

“醫(yī)療器械不同于藥品，個(gè)人直接使用的相對(duì)較少。涉及醫(yī)療器械非法使用的絕大部分重大案件發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)。”4月15日，在國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局召開的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)第二次新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局局長(zhǎng)毛振賓在回答記者提問(wèn)時(shí)表示。在發(fā)布會(huì)上，毛振賓通報(bào)...
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眼科醫(yī)療器械商“愛博諾德”獲美資青睞

2014年11月20日，愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司(Eyebright Medical Technology)與美國(guó)富達(dá)風(fēng)險(xiǎn)投資舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。期間，美國(guó)富達(dá)風(fēng)險(xiǎn)投資旗下的富達(dá)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金（Fidelity Growth Partners Asia）和美國(guó)Fidelity Biosciences基金宣布，將向愛博諾德投資6250萬(wàn)元人民幣，用于眼科醫(yī)療器械的研發(fā)和...
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CFDA新規(guī)：符合條件的進(jìn)口醫(yī)療器械不需在境內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)

2015年5月19日，CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)原則”），旨在為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)及食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)臨床評(píng)價(jià)資料的審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)。該指導(dǎo)原則最大的亮點(diǎn)在于，其允許符合一定條件的進(jìn)口醫(yī)療器械在注冊(cè)申報(bào)時(shí)，提交其境外的臨床試驗(yàn)資料即可，而無(wú)需在中國(guó)...