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/07醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的一記政策“重錘”已然落下！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行，傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床使用范圍遭遇了前所未有的“腰斬”。這一重大調(diào)整，不僅深刻改變了耦合劑市場(chǎng)的格局，更對(duì)醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了新的、更高的要求。
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/07在高度緊張和精密的醫(yī)療工作中，任何一個(gè)看似微不足道的“小疏忽”都可能引發(fā)連鎖反應(yīng)，甚至釀成難以挽回的“大悲劇”。在超聲診斷這一常見(jiàn)環(huán)節(jié)中，醫(yī)用超聲耦合劑的選擇與使用，如果存在疏忽，就極有可能成為院內(nèi)感染（院感）的導(dǎo)火索，給患者帶來(lái)不必要的痛苦和傷害。
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/07在醫(yī)療環(huán)境中，任何可能導(dǎo)致交叉感染的環(huán)節(jié)都必須得到嚴(yán)格控制。醫(yī)用超聲耦合劑作為廣泛應(yīng)用的輔料，其包裝形式與使用方式直接關(guān)系到感染風(fēng)險(xiǎn)的控制。醫(yī)用無(wú)菌耦合劑，特別是采用小支裝、一次性使用的設(shè)計(jì)，以其“小身材”承載了“大安全”的理念，成為杜絕因耦合劑本身或使用過(guò)程引發(fā)的“二次污染”的有效手段。
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/07在醫(yī)療環(huán)境中，交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)如同一個(gè)無(wú)形的幽靈，時(shí)刻威脅著患者的健康與安全。尤其是在進(jìn)行超聲檢查這類需要直接接觸人體的操作時(shí)，如果所用輔料選擇不當(dāng)，就可能成為病原微生物傳播的媒介。如果您還在為耦合劑可能帶來(lái)的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)而擔(dān)憂，那么，符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑，無(wú)疑是給您和患者吃下的一顆強(qiáng)效...
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/07作為醫(yī)用超聲耦合劑的專業(yè)生產(chǎn)廠家，我們深知肩負(fù)的不僅僅是商業(yè)的責(zé)任，更有一份沉甸甸的社會(huì)良心。我們堅(jiān)持“良心造”，傾力打造高品質(zhì)的醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑，目標(biāo)只有一個(gè)：讓每一次超聲檢查，都因?yàn)槠絼?chuàng)醫(yī)療的無(wú)菌耦合劑而讓醫(yī)患雙方倍感放心！
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/07在醫(yī)療環(huán)境中，醫(yī)院感染（院感）一直是困擾醫(yī)患雙方的難題，甚至一度讓人們“談感染色變”。在超聲診斷領(lǐng)域，醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的推廣和應(yīng)用，正以其“看得見(jiàn)”的無(wú)菌保障，幫助我們逐步告別因耦合劑污染而可能引發(fā)的感染憂慮，為醫(yī)患雙方帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的安心。
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/04醫(yī)用超聲耦合劑，這個(gè)在超聲檢查中默默奉獻(xiàn)的“配角”，其在臨床應(yīng)用中的價(jià)值認(rèn)知，正經(jīng)歷著一場(chǎng)深刻的重塑——從過(guò)去普遍存在的“夠用就好”的實(shí)用主義觀念，向著追求“極致安全”與合規(guī)保障的更高層次邁進(jìn)。
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/04致各級(jí)醫(yī)院管理者及臨床科室負(fù)責(zé)人：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為醫(yī)院在醫(yī)用耦合劑的選擇與使用上，劃下了一條不容逾越的合規(guī)“生死線”。這條“生死線”的核心，就是在特定高風(fēng)險(xiǎn)臨床場(chǎng)景下，必須強(qiáng)制使用醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑。
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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，正推動(dòng)著醫(yī)院耦合劑使用習(xí)慣進(jìn)行一次深刻的“換血”。傳統(tǒng)非無(wú)菌耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下的應(yīng)用被嚴(yán)格限制，醫(yī)院必須轉(zhuǎn)向使用醫(yī)用無(wú)菌型產(chǎn)品。在這場(chǎng)不可避免的“換血”陣痛期，如何準(zhǔn)確、科學(xué)地選對(duì)適合自身需求的無(wú)菌耦合劑，成為擺在醫(yī)院管理者和采購(gòu)...
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/04所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及臨床從業(yè)者請(qǐng)務(wù)必警醒：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，已為耦合劑的臨床應(yīng)用劃定了清晰且不容逾越的合規(guī)紅線。任何試圖抱有僥幸心理，在不適宜的場(chǎng)景下繼續(xù)錯(cuò)誤使用非無(wú)菌型耦合劑的行為，都將面臨極其嚴(yán)重的后果，不僅危及患者安全，更可能使醫(yī)院和相關(guān)責(zé)任人陷入萬(wàn)劫不...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī)：18922132539
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