當(dāng)中國(guó)的醫(yī)療器械品牌紛紛尋求“出海”時(shí)，它們面臨著一個(gè)共同的痛點(diǎn)：如何滿足全球不同國(guó)家和地區(qū)嚴(yán)苛多樣的法規(guī)要求？從美國(guó)FDA的510(k)到歐盟的CE MDR，繁復(fù)的認(rèn)證體系、迥異的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，成為橫亙?cè)谠S多企業(yè)面前的技術(shù)高墻。

平創(chuàng)醫(yī)療，從創(chuàng)立之初就立志于成為一家具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)用超聲耦合劑源頭廠家。我們并未將目光局限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，而是主動(dòng)對(duì)標(biāo)國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)，積極參與全球競(jìng)爭(zhēng)。這一戰(zhàn)略定位，使得我們的產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)到質(zhì)量控制體系，都具備了國(guó)際化的基因。

我們的核心特點(diǎn)是 “一品多證” 的能力。同一款優(yōu)質(zhì)耦合劑產(chǎn)品，我們同時(shí)在中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA和歐盟CE MDR等多重監(jiān)管體系下完成注冊(cè)與認(rèn)證。這意味著，平創(chuàng)醫(yī)療生產(chǎn)的耦合劑，不僅符合中國(guó)法規(guī)，其安全性和有效性也同樣得到了美國(guó)和歐盟主管當(dāng)局的認(rèn)可。這不僅是對(duì)我們產(chǎn)品質(zhì)量的最高褒獎(jiǎng)，也為我們國(guó)內(nèi)的客戶提供了額外的信心保障——我們提供的，是行銷(xiāo)全球的“國(guó)際同款”品質(zhì)。

作為具備全球出口能力的源頭廠家，我們的16000平方米生產(chǎn)基地嚴(yán)格按照ISO13485國(guó)際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行。我們的生產(chǎn)線能夠靈活調(diào)整，以生產(chǎn)出符合不同市場(chǎng)標(biāo)簽、語(yǔ)言和包裝要求的產(chǎn)品。這種經(jīng)歷國(guó)際市場(chǎng)淬煉的生產(chǎn)與質(zhì)量管理能力，反過(guò)來(lái)又極大地提升了我們服務(wù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的水平，確保了產(chǎn)品品質(zhì)的恒定與卓越。

選擇平創(chuàng)醫(yī)療，意味著您的機(jī)構(gòu)使用的是一款具備“全球護(hù)照”的耦合劑。我們讓“中國(guó)制造”的醫(yī)用凝膠，自信地站立在世界醫(yī)療舞臺(tái)之上。與平創(chuàng)合作，您鏈接的是國(guó)際一流的品質(zhì)與視野。

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